Sakkunnig person / Qualified Person (partihandel med läkemedel)

Sakkunnig person / Qualified Person (partihandel med läkemedel)

Arbetsuppgifter

Som sakkunnig person (Qualified Person) ansvarar du för att verksamheten uppfyller alla krav enligt gällande regler och riktlinjer för partihandel med läkemedel. Rollen kan utföras som anställning eller konsultuppdrag.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innefattar:

• Säkerställa att verksamheten följer GDP (Good Distribution Practice) och Läkemedelsverkets krav.
• Övervaka hantering, lagring och distribution av läkemedel.
• Godkänna och dokumentera processer kopplade till kvalitetssäkring och läkemedelssäkerhet.
• Fungera som kontaktperson gentemot myndigheter i frågor som rör läkemedelshantering.

Kvalifikationer

Krav:

• Högskoleutbildning inom farmaci, kemi, biologi, medicin eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• God kunskap om läkemedelslagstiftning och GDP-riktlinjer.
• Mycket god svenska och engelska i tal och skrift
• I meritförteckningen ska framgå hur sakkunnig uppfyller kraven i HSLF-FS 2021:95 och de lagar som den hänvisar till.
• Den sakkunnige för partihandel ska ha minst ett års erfarenhet från aktuell bransch, vara väl förtrogen med gällande regelverk och vara lämpligt för uppgiften. Vid nytillsättning och byte av sakkunnig för partihandel ska i första hand personer med farmaceutisk kompetens rekryteras.

Meriterande:

• Erfarenhet från läkemedelsindustri, partihandel eller apotek.
• Tidigare arbete med kvalitetsledning (QA/QP-funktion).

Personliga egenskaper

Vi söker dig som är noggrann, ansvarsfull och strukturerad. Du har hög integritet och en förmåga att se helheten i kvalitetsarbetet.

Anställningsvillkor

• Anställningsform: Tillsvidare, deltid/heltid eller konsultuppdrag enligt överenskommelse
• Arbetsort: Stockholm (möjlighet till hybridarbete finns)
• Tillträde: Enligt överenskommelse
• Lön: Enligt överenskommelse